Opis

Pošlji povpraševanje

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Vijak za spinalno fiksacijo

Komponente za-visoko trdnost stabilizacije hrbtenice, zasnovane za največjo moč-izvleka in odpornost na dinamično utrujenost na mikronski-ravni5-osna proizvodnja.

Naše prednosti:

Celovitost materiala:Razred 23 Ti-6Al-4V ELI po standardih ASTM F136.

Razred natančnosti:Dimenzijska toleranca je strogo vzdrževana pri ±0,01 mm.

Profil niti:Natančne niti medicinskega razreda 4H za najboljši nakup.

Logika obdelave:5-osno simultano rezkanje za vrhunsko koncentričnost.

Skladnost sistema:ISO 13485:2016 certificirana medicinska proizvodna linija.

Površinski standard:Kontroliran Ra 0.4 - 0.8 μm za neposreden stik s kostjo.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Tehnične specifikacije za vijake za pritrditev hrbtenice

Parameter	Tehnične zahteve
Razred materiala	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Postopek obdelave	Simultano 5-osno CNC rezkanje in struženje
Razpon premera	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Razpon dolžine	10 mm – 60 mm (na voljo v korakih po 2 mm)
Dimenzijska toleranca	±0,01 mm (kritična območja prileganja ±0,005 mm)
Natančnost niti	Natančne niti medicinskega razreda 4H
Površinska hrapavost	Ra 0.4 - 0.8 μm (strojno obdelan ali poliran)
Certifikati	ISO 13485:2016, popolna poročila o preskusu materiala (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Subtraktivno 5-osno rezkanje za odpornost proti utrujenosti

Naš proizvodni proces uporablja trden titanov palični material medicinske kakovosti, s čimer zaobide strukturna tveganja, povezana s kovanimi komponentami. Z uporabo iste visoko{1}}natančne tehnologije, ki se uporablja za5-osni zigomatski vsadki, ohranjamo vzdolžni zrnati tok kovine. Ta eno-nastavitev subtraktivnega rezkanja poveča dinamično utrujajočo trdnost za 40 %, kar preprečuje odpoved implantata pod več-osnimi obremenitvami stabilizacije hrbtenice.

Natančna geometrija navojev in moč-izvleka

Uporabljamo visoko{0}}hitro rezkanje navojev, da dosežemo prileganje 4H. Zasnova z dvojnim-vodnim navojem v kombinaciji s koničastim jedrom optimizira prenos navora in poveča stik-in-vsadka (BIC), kar zagotavljaortopedski vsadkiostanejo stabilni tudi v okolju z osteoporozo.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Protokoli za meroslovje in regulativno validacijo

Vsa proizvodnja sledi strogemu validacijskemu ciklu, da se zagotovi 100-odstotna skladnost s kirurškimi zahtevami zamedicinski titankomponente.

Mersko preverjanje prek CMM in Vision Systems

Po-strojni obdelavi je vsak lot podvržen analizi koordinatnega merilnega stroja (CMM). Preverjamo kritične pogonske vmesnike (Torx/Hex) in premere grebena navojev, da zagotovimo brez{2}}zdrsno udejstvovanje s kirurškimi instrumenti in zaklepnimi maticami.

Sledljivost materiala in laserska identifikacija

Popolna sledljivost je dokumentirana od serije toplote surovega titana do končne pakirane enote. Vsak vijak je lasersko -označen z edinstvenim identifikatorjem naprave (UDI) za izpolnjevanje globalnih regulativnih standardov za sledenje vsadkom.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Industrijske aplikacije v ortopedskih vsadkih

Naši CNC strojno obdelani pedikularni vijaki so sestavni deli za različne ortopedske vsadke in hrbtenične sisteme:

Degenerativna bolezen diska

Toga fiksacija za medkoreninsko fuzijo.

Korekcija skolioze

Več{0}}nivojska stabilizacija za sagitalno poravnavo.

Trauma Care

Posteriorna fiksacija za zlome vretenc.

Spinalna onkologija

Strukturna podpora po resekciji tumorja.

Zagotovite si ponudbo za spinalne pedikularne vijake

pogosta vprašanja

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Zakaj je za spinalne pedikularne vijake potreben Ti-6Al-4V ELI?

Ti-6Al-4V ELI (razred 23) nudi vrhunsko odpornost proti lomu in nižjo vsebnost kisika v primerjavi s standardnim titanom stopnje 5. Pri fiksaciji hrbtenice to pomeni boljšo odpornost proti cikličnim obremenitvam in večjo biokompatibilnost, kar zmanjša tveganje dolgotrajne zavrnitve implantata.

02.Ali vaš CNC proces odpravlja potrebo po sekundarni končni obdelavi?

Medtem ko naše 5-osno rezkanje dosega obdelavo Ra 0,8 kot-strojno, nudimo sekundarne obdelave SLA (peskano, veliko-zrnatost, kislinsko-jedkano). To ustvari mikrotopografijo, ki klinično dokazano pospešuje oseointegracijo in skrajša čas okrevanja bolnika.

03.Kako zagotovite koncentričnost poliaksialnih vijačnih glav?

Z uporabo ene-postavljene 5-strategije obdelave osi sta steblo vijaka in sferična glava obdelana v istem koordinatnem sistemu. To odpravlja-napake iztekanja, ki jih najdemo pri večstopenjski proizvodnji, in zagotavlja gladko premikanje poliaksialnega ohišja za ±30 stopinj.

04.Ali lahko zagotovite potrdilo o materialu za medicinske preglede?

ja Vsaka pošiljka vključuje celotno poročilo o preskusu materiala (MTR), ki potrjuje skladnost z ASTM F136, skupaj s potrdilom o skladnosti (CoC) in podrobnimi poročili o dimenzijah CMM za vaše zapise o upravljanju kakovosti.

05.Katere površinske obdelave pomagajo pri osteointegraciji?

Nudimo SLA (peskano, veliko-zrnato,-kislinsko jedkano) zaključke, ki ustvarijo mikro-hrapavo površino, za katero je klinično dokazano, da pospešuje-stik-in-vsadka (BIC).

06.Kako toleranca ±0,01 mm vpliva na rezultate operacije?

Visoko-natančne tolerance zagotavljajo, da se vijak za pedikel popolnoma poveže s palicami in zaklepnimi maticami. To preprečuje mehansko igranje znotraj konstrukta hrbtenice, s čimer se občutno zmanjša pojavnost po-operativnega zrahljanja komponent in korozije, ki povzroča razjedanje.

Optimizirajte sistem za fiksiranje hrbtenice z natančnostjo ±0,01 mm.
Naložite svoje 2D/3D datoteke CAD (STEP, IGS ali DXF) za takojšen pregled DFM in tehnično ponudbo. Naša ekipa inženirjev posreduje povratne informacije v 24 urah.

Kontaktt Nas