Opis

Pošlji povpraševanje

Natančne 5-osne CNC titanove kostne plošče za ortopedsko kirurgijo

Zasnovano za anatomsko dovršenost in visoko{0}}mehansko stabilnost proti utrujenosti.

Glavne tehnične značilnosti:

Razred 23 Ti-6Al-4V ELI titanova zlitina medicinske kakovosti.

Anatomsko pred{0}}oblikovan dizajn za natančno prileganje kosti.

Proizvodnja v skladu s standardi ISO 13485:2016, CE in FDA.

5-osno CNC rezkanje odpravlja notranje napake pri kovanju.

Možnosti površinske obdelave: SLA, eloksiranje in pasiviranje.

100 % poročila o inšpekciji CMM in sledljivosti materiala.

Dimenzijska toleranca se vzdržuje znotraj ±0,01 mm.

Hitra izdelava prototipov v 10-15 delovnih dneh.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Inženiring ortopedskih vsadkov in natančno rezkanje

Xiamen Dazao je specializiran za tehnično proizvodnjo prek5-osna CNC obdelavaza sisteme za pritrditev kosti. Za razliko od tradicionalnih kovanih plošč, pri katerih obstaja nevarnost notranje poroznosti ali prekinitve pretoka zrn, so naše plošče rezkane iz trdne palice Ti-6Al-4V ELI (razred 23).

Ta subtraktivni proizvodni proces zagotavlja vrhunsko utrujalno trdnost in odpravlja tveganje zloma plošče pod ciklično mehansko obremenitvijo. Dosegamo kompleksne anatomske geometrije, ki se ujemajo z ukrivljenostjo človeških kosti brez potrebe po intraoperativnem upogibanju, kar podpira najzahtevnejšemedicinska CNC obdelavazahteve.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Lastnosti materiala in specifikacije dimenzij

Parameter	Tehnična specifikacija
Razred materiala	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Postopek obdelave	5-osno simultano rezkanje / švicarska stružnica
Dimenzijska toleranca	±0,01 mm
Natančnost niti	4H / 5H (zaklepne in kompresijske luknje)
Površinska hrapavost	Ra 0,4 μm - Ra 1,6 μm
Površinska obdelava	Anodiziranje tipa II/III, peskanje (SLA), elektropoliranje
Debelina plošče	1,5 mm – 5,0 mm (prilagodljivo)
Skladnost	ISO 13485, FDA, CE standardi

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

ISO 13485 Protokoli za zagotavljanje kakovosti in sledljivost

Naš sistem vodenja kakovosti strogo slediISO 13485:2016standardi za kirurške vsadke. Vsaka proizvodna serija je podvržena strogemu ciklu preverjanja:

· Validacija materiala:OES spektrokemična analiza za preverjanje ELI (Extra Low Intersticial) ravni kisika.

· Dimenzijska natančnost:100 % pregled kritičnih poravnav lukenj in korakov navojev z uporabo Hexagon CMM.

· Površinska celovitost:Fluorescent Penetrant Inspection (FPI) za odkrivanje površinskih mikro-razpok.

· Popolna sledljivost:Lasersko-označene kode UDI (Unique Device Identification) za sledenje serijam od konca-{2}}od surovine do končnega izdelka.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Kirurške indikacije in klinične aplikacije

Visok{0}}stabilne rešitve iz titana, zasnovane za kritične poškodbe in zapletene rekonstruktivne postopke.

Travmatološka ortopedija

Notranja fiksacija za zlome dolgih kosti, medenice in ključnice.

Maksilofacialna kirurgija

Natančne CNC plošče za rekonstrukcijo mandibule in-srednjega obraza.

Spinalni vsadki

Sprednji in zadnji sistem cervikalne obloge.

Veterinarska ortopedija

Tehnične plošče iz titana za popravilo zlomov malih in velikih živali.

Zagotovite si ponudbo za kostno ploščo iz titana

pogosta vprašanja

01.Kakšne so prednosti CNC obdelanih kostnih plošč iz titana pred kovanimi različicami?

CNC strojna obdelava iz trdne palice Ti-6Al-4V ELI odpravlja notranje praznine, plinske žepe in nedosledne zrnate strukture, ki so pogoste pri kovanju. Zagotavlja višjo odpornost proti utrujenosti, vrhunsko natančnost navojev za zaklepne vijake in omogoča kompleksne anatomske geometrije, ki jih kovanje ne more doseči.

02.Kateri medicinski{0}}titan uporabljate za ortopedske ploščice?

Uporabljamo izključno titan razreda 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Ponuja višjo duktilnost in odpornost proti zlomu kot standardni razred 5, zaradi česar je industrijski standard za dolgoročne trajne kirurške vsadke.

03.Ali lahko izdelate anatomske plošče po meri na podlagi podatkov CT?

ja Naša ekipa inženirjev pretvori podatke DICOM/CT v datoteke 3D STEP za CNC programiranje. Izdelamo lahko pacientu-specifične kostne ploščice iz titana z natančno ukrivljenostjo, ki ustrezajo zapletenim deformacijam ali ne-zraslim zlomom.

04.Kakšne površinske obdelave so na voljo za bio{0}}integracijo?

Ponujamo eloksiranje tipa II in tipa III za barvno kodiranje in odpornost proti obrabi ter zaključke SLA (peskano in kislinsko-jedkano), ki povečajo površino za spodbujanje osteointegracije in pritrditve mehkih tkiv.

05.Kakšen je vaš standardni dobavni rok za prototipe titanovih vsadkov?

Za prototipe raziskav in razvoja ter kliničnih preskušanj je naš standardni dobavni rok 10–15 delovnih dni. Podpiramo majhne količine naročil, da olajšamo kirurško testiranje in faze regulativne validacije pred množično proizvodnjo.

06.Ali s pošiljko zagotovite poročila o prvem pregledu artikla (FAI)?

ja Vsaka pošiljka vključuje popolno poročilo FAI, potrdila o preizkusu materiala (MTR) in dnevnike pregledov dimenzij. Zagotavljamo 100-odstotno skladnost z vašimi tehničnimi risbami in zahtevami ISO 13485.

Optimizirajte svojo dobavno verigo medicinskih pripomočkov že danes
Naložite svoje 2D risbe in 3D datoteke CAD (STEP, IGS ali Parasolid) za strokovno oceno DFM.

Naši inženirji zagotovijo tehnične povratne informacije in podrobno ponudbo v 24 urah.

Kontaktt Nas