Titanovi ortopedski samorezni vijaki za kortikalno kost

Titanovi ortopedski samorezni vijaki za kortikalno kost
Podrobnosti:
Storitve: Specializirano 5-osno CNC rezkanje in natančno brušenje navojev za ortopedske pritrdilne elemente s kompleksno geometrijo.

Zmogljivost: -velikoserijska proizvodna infrastruktura, ki lahko dobavi več kot 50.000 medicinskih-vijakov mesečno.

Zaključki: Možnosti medicinske{0}}površine, vključno z anodizacijo tipa II/III, elektropoliranjem in pasivacijo z dušikovo kislino.

Specifikacije: Zajamčena skladnost s standardoma ASTM F136 in ISO 5832-3 z dovoljenimi odstopanji do ±0,008 mm.

Nadzor kakovosti: strogi protokol ISO 13485:2016, ki vključuje preverjanje CMM in 50-kratni mikroskopski pregled rezov.

Pretočni čas: Pospešeni proizvodni cikli 7 dni za prototipe in 15–20 dni za množično proizvodnjo.

MOQ: Inženirstvu-prijazne minimalne količine za naročila od 10 enot za raziskave in razvoj ter klinična preskušanja.

Risbe: Popolna združljivost z industrijskimi standardnimi formati, vključno s STEP, IGS, DWG in PDF-ji z ​​visoko-ločljivostjo.

Vrednost-Dodatek: Brezplačna optimizacija DFM (Design for Manufacturing) za izboljšanje poti orodja in zmanjšanje stroškov na enoto.
Pošlji povpraševanje
Opis
Pošlji povpraševanje

Titanovi ortopedski samorezni vijaki za kortikalno kost Ti-6Al-4V ELI

Medicinska{0}}natančnost za vrhunsko osteosintezo in intraoperativno učinkovitost.

Glavne tehnične značilnosti:

Standardna skladnost:Popolnoma združljiv z mednarodnimi sistemi ortopedskih plošč ISO/ANSI.

Kirurška učinkovitost:Natančno-rezkane samorezne-žlebti za agresivno in-delovanje kosti z visokim navorom.

Priprava čiste sobe:Razmaščeno in ultrazvočno{0}}očiščeno v čistih prostorih razreda ISO 7 (10.000).

Metalurgija:Biokompatibilna zlitina Ti-6Al-4V ELI (razred 23) z izjemno nizko vsebnostjo intersticijskega materiala.

Mehanska natančnost:Koncentričnost in natančnost nagiba sta strogo vzdrževana pri ±0,008 mm.

Kodiranje velikosti:Več{0}}barvna elektrolitska anodizacija za hitro identifikacijo premera med operacijo.

Strukturna celovitost:Monoblock 5-osno rezkanje zagotavlja ničelne napetostne zlome v primerjavi s kovanimi vijaki.

Vmesnik pogona:Reže-z zvezdastim ali šestrobnim pogonom preprečujejo intraoperativno odstranjevanje orodja in kovinske ostanke.

Certificiranje vsadka:Utrujenost-testirana in certificirana za dolgotrajno-obremenitve-kortikalne fiksacije.

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

 

Zmogljivosti natančnega 5-osnega CNC rezkanja za medicinske vsadke

Dazao je specializiran za natančno izdelavo titanovih ortopedskih samoreznih kortikalnih kostnih vijakov, zasnovanih za fiksacijo diafize pri travmatoloških operacijah. Za razliko od standardnih struženih komponent, našeCNC medicinski deliso brušene iz trdnih palic Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136). Ta integrirana5-osni obdelovalni procesohranja zrnato strukturo materiala, kar zagotavlja visoko utrujenostno trdnost za kompresijo kortikalnih kostnih fragmentov. Zasnova -samorezne konice odpravlja potrebo po intraoperativnem tapkanju, kar skrajša kirurški čas in čim bolj zmanjša termično nekrozo kosti.

Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws

 

Tehnične specifikacije in materialni standardi za kortikalne vijake

Parametri

Podrobnosti specifikacije

Razred materiala

Ti-6Al-4V ELI (razred 23), ASTM F136, ISO 5832-3

Razpon premera

2,0 mm, 2,4 mm, 2,7 mm, 3,5 mm, 4,5 mm (standardno in po meri)

Razpon dolžine

6,0 mm – 50,0 mm (v korakih po 0,5 mm ali 1,0 mm)

Toleranca strojne obdelave

±0,008 mm (kritične dimenzije)

Površinska hrapavost

Ra 0.4 - Ra 0,8 (na voljo zrcalno poliranje)

Vrsta niti

Kortikalni navoj s finim-naklonom in samoreznimi žlebovi

Pogonski vmesnik

Šesterokotna, zvezda (Torx) ali križna

Standard čiščenja

Ultrazvočno razmaščevanje + pakiranje čistih prostorov razreda 10.000

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

 

Standardi za nadzor kakovosti in sledljivost ISO 13485

Vsaka serija vijakov za kosti iz titana je podvržena strogemu inšpekcijskemu protokolu za izpolnjevanje standardov za medicinske vsadke razreda III:

 

· Sledljivost materiala:100-odstotna sledljivost serije toplote z originalnimi certifikati mlina.

· Merski pregled:Ključni parametri, preverjeni z optičnimi merilnimi sistemi CMM in OGP.

· Testiranje navora:Preverjanje torzijske trdnosti in celovitosti vklopa pogon-reže.

· Analiza površine:Mikroskopski pregled za neravnine pri 50-kratni povečavi.

· Dokumentacija:FAI (pregled prvega artikla) ​​in potrdilo o analizi (potrdilo o analizi) sta na voljo na pošiljko.

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

 

Lastniški CNC inženiring za izboljšano odpornost na utrujenost vsadkov

Ukrivljeni mikro-utori za lomljenje odrezkov:Z uporabo 5-osnega simultanega rezkanja ustvarimo ukrivljene drenažne žlebove. Za razliko od tradicionalnih ravnih žlebičev ta geometrija bolj učinkovito usmerja kostne ostružke navzven in preprečuje radialni pritisk, ki povzroča mikrozlome v gosti kortikalni kosti.

 

Pasivacija koreninskega loka:Vsi koreni navojev so podvrženi sekundarni CNC pasivizaciji, da se odpravijo ostri notranji koti. Ta prerazporeditev napetosti poveča odpornost vijaka na ciklično utrujenost za 38 %, kar preprečuje po-operativni zlom med cikli-obremenitve.

 

Odstranjevanje zrcal v nano-merilu:Izvajamo lasten cikel CNC poliranja, ki odstranjuje mikroskopske kovinske robove v špranjah navojev. To zmanjša izpiranje kovinskih ionov za 92 % v primerjavi s standardnimi peskanimi vijaki, kar znatno zmanjša tveganje vnetja mehkih tkiv.

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

Klinične indikacije in scenariji kirurške uporabe

Naši kortikalni vijaki so zasnovani za maksimalno stabilnost v gostih kostnih strukturah in so popolnoma združljivi s standardnimiortopedske kostne ploščeza hibridno pritrditev:

Lower Limb Fixation

Fiksacija spodnjih okončin

Kompresija kortikalnih kostnih fragmentov v tibialni in fibularni stebli.

Orthopedic Plating

Ortopedska obloga

Dodatni vijaki za LC-DCP in sisteme zaklepnih plošč.

Osteosynthesis

Osteosinteza

Primarna fiksacija za korektivne osteotomije.

Veterinary Orthopedics

Veterinarska ortopedija

Visok{0}}implantati za popravilo zlomov pri majhnih in velikih živalih.

Zagotovite si ponudbo za ortopedske vijake za kosti

Pogosto zastavljena vprašanja

 

 

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.Zakaj je za kortikalne kostne vijake ključnega pomena-delovanje samorezov?

Samorezna konica- vsebuje rezalne robove, ki med vstavljanjem ustvarijo pot navoja. To odpravi -korak pred tepanjem, skrajša čas operacije in zmanjša tveganje za toplotno nekrozo, ki jo povzroči trenje v gosti kortikalni kosti.

02.Kakšne so prednosti Ti-6Al-4V ELI pred standardnim titanom stopnje 5?

ELI (Extra Low Interstitials) Titan stopnje 23 vsebuje nižje ravni kisika in železa. Posledica tega je znatno večja duktilnost in lomna žilavost, kar je bistvenega pomena za medicinske vsadke, ki so izpostavljeni obremenitvam.

03.Ali lahko Dazao zagotovi barvno-eloksirane vijake za kirurške komplete?

ja Ponujamo eloksiranje tipa II in tipa III. To omogoča barvno-kodiranje po premeru (npr. 2,7 mm je modro, 3,5 mm je zlato), kar omogoča hitrejšo izbiro instrumentov med operacijo poškodb.

04.Kako Dazao preprečuje luščenje glave vijaka med-vstavljanjem z visokim navorom?

Ohranjamo toleranco ±0,008 mm na vtičnici pogona. To tesno prileganje z vmesnikom izvijača zagotavlja največji prenos navora in preprečuje, da bi voznik zaskočil v gosto kost.

05.Ali so ti vijaki združljivi z-zaklepnimi ploščami tretjih oseb?

Naši vijaki so obdelani v skladu z ortopedskimi standardi ISO in ASTM. Prilagodimo lahko korake navojev in kote glave, da zagotovimo 100-odstotno združljivost s katerim koli obstoječim sistemom zaklepanja ali kompresijske plošče.

06.Katera dokumentacija je zagotovljena za skladnost medicinskih pripomočkov s predpisi?

Vsaka pošiljka vključuje potrdilo o skladnosti (CoC), poročila o preskusu materiala (MTR) s toplotnimi številkami in poročilo o inšpekcijskem pregledu vseh dimenzij za popolno zakonsko sledljivost.

Zahtevajte tehnično ponudbo

Naložite svoje 2D/3D datoteke CAD (STEP, IGS ali PDF) za tehnični pregled.

Naši inženirji v 24 urah zagotovijo celovito ponudbo in poročilo o izvedljivosti strojne obdelave, da pospešijo proizvodnjo vaših kirurških vsadkov.

 

Kontaktt Nas

 

Request Rapid DFM Feedback

Priljubljena oznake: ortopedski vijaki za kosti, vijaki za kortikalno kost, medicinski vijaki iz titana, samorezni vijaki za kosti, CNC medicinski deli

Pošlji povpraševanje