Na MD&M West je več obiskovalcev stopilo z dejanskimi risbami prototipov v rokah. En vodja raziskav in razvoja je tri tedne čakal na vzorec CNC iz druge trgovine. Drugi je potreboval 200 oblikovanih delov za klinično preskušanje, vendar še ni mogel upravičiti trdega orodja.
Takšne situacije so pogoste pri medicinskih pripomočkih, nosljivih izdelkih in minimalno invazivnih kirurških orodjih, kjer je hitrost potrjevanja prototipa postala eno najbolj kritičnih ozkih grl v razvojnem ciklu izdelka - zlasti, ko je razvojna kadenca naprave obratna-na podlagi datumov oddaje FDA, časovnih okvirov kliničnih preskušanj in načrtovanih sestankov za pregled dizajna.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.), ustanovljeno leta 2000 in certificirano tako po ISO 9001:2015 kot IATF 16949:2016, je obiskovalo MD&M West kot podjetje za storitve profesionalne in hitre izdelave prototipov s posebnim poudarkom na sektorju medicinskih pripomočkov. Na stojnici je bila izpostavljena veriga zmogljivosti podjetja za izdelavo prototipov in ne obseg množične proizvodnje - namerno uokvirjanje za občinstvo, ki živi ali umre od preobrata vzorcev.
DAZAO upravlja namenski oddelek za vzorce, odgovoren za hitro dostavo prototipov v 3–5 delovnih dneh, ki zajemaCNC obdelava, prototipno orodje,-vzorci tlačne litine in druge proizvodne rešitve. poskusno brizganje-litih delov in 3D-tiskanje po več procesnih poteh. Obseg-hišnih zmogljivosti je pomemben, ker se prototipi medicinskih naprav le redko natančno prilegajo enemu samemu procesu - posamezna naprava pogosto zahteva, da so strojno obdelane kovinske komponente, oblikovana polimerna ohišja in natisnjeni konceptualni modeli pripravljeni hkrati.
Zakaj je MD&M West dejansko pomemben za izdelavo prototipov?
MD&M West je kraj, kamor se obrnejo ekipe za raziskave in razvoj medicinskih pripomočkov, ko se znajdejo med pregledom načrta in rokom za oddajo vzorcev.
Več obiskovalcev MD&M West je v kabino prineslo nedokončane risbe prototipov in jih spraševalo, ali je še vedno mogoče dostaviti funkcionalne CNC-vzorce ali oblikovane dele mehkih-orodij pred prihajajočimi verifikacijskimi pregledi. To okno je točno tam, kjer živi večina zunanjih bolečih točk.
Pogosta ozka grla prototipov v razvoju medicine
V pogovorih na stojnici so se ponavljali štirje scenariji, od katerih je bil vsak povezan z drugo točko pritiska v razvojnem ciklu.
Najpogostejši pogovor, ki sva ga imela, je potekal takole: 'Spet smo spremenili postavitev tiskanega vezja - ali lahko v petih dneh naredite novo ohišje v pravem PEEK-u, ne le v prototipni smoli?' Drugi je bil: „Potrebujemo 300 delov za študijo uporabnosti, ne 10.000, in ne moremo čakati 8 tednov na jekleno orodje.
DAZAO-jeva zmogljivost hitre izdelave prototipov: namenski oddelek, ne stranska služba
Imamo ločen vzorčni oddelek -, ne zato, ker se dobro sliši, ampak zato, ker so proizvodna naročila včasih izrinila prototipna dela. Zdaj je standardna dobava 3–5 dni. Isti inženir, ki pregleda vaš prvi DFM, se ukvarja tudi s pilotnim zagonom, tako da se pri predaji nič ne izgubi. In ne izvajamo samo CNC-ja: izvajamo tudi mehko orodje za 50–500 delov, tlačno litje cinka za zgodnja kovinska ohišja in 3D-tiskanje za koncept, ki ustreza - vsem v-hiši. DAZAO zagotavlja tudi validacijo plastičnih prototipovstoritve brizganjaza majhne-serijske in funkcionalne prototipne dele pred masovno proizvodnjo.
Drugi alternativni postopki:
Cinkovo tlačno litje ni vedno pravi odgovor, toda za ročne naprave ali nosilce na-otip kovine vam daje gladko kot-lito površino brez sekundarne obdelave. Kljub temu je ena stranka zavrnila naš prvi prototip preprosto zato, ker se končna obdelava ni ujemala z njihovim načrtovanim proizvodnim videzom -, tako da se zdaj včasih celo za zgodnje vzorce obrnemo naravnost na PEEK ali medicinski računalnik.
Zakaj nekatere ekipe za naprave še vedno izberejo tlačno litje cinka za zgodnjo validacijo?
· Deli iz cinkove tlačne-litine imajo gladko kot-lito površino, ki se dovaja neposredno v postopke galvanizacije ali premazovanja, kar zmanjša količino potrebne sekundarne obdelave.
· Dimenzijska natančnost je dovolj dosledna, da podpira nadaljnjo montažo brez večjih del namestitve, zaradi česar je validacija osredotočena na zasnovo in ne na prototip-inducirano spremenljivost.
· Tipične aplikacije vključujejo ročaje medicinskih naprav, ohišja prenosne opreme in strukturne konektorske komponente.
Prototipno orodje: premostitev vrzeli med vzorcem in proizvodnjo
Kjer postane mehko orodje potrebno pred validacijo FDA
Pri razvoju medicinskih naprav je pogosto spregledana stopnja: preden se zavežejo trdemu orodju, veliko naših medicinskih strank potrebuje 50–500 delov za klinične ali verifikacijske teste. V 2–3 tednih izdelamo mehka orodja - iz aluminija ali predhodno-kaljenega jekla - in jih uporabimo za validacijo procesnih parametrov pred izdelavo jeklenih orodij. Izvedite več o DAZAOprototipne orodne rešitveza izdelavo mostov in validacijo izdelkov.
DAZAO-jaPrototipne rešitve kalupov
Hitro mehko orodje: izdelano iz aluminijeve zlitine ali predhodno-kaljenega jekla, s skrajšanim časom priprave orodja na 2–4 tedne. Skrajšan časovni načrt daje inženirskim ekipam delovno orodje pred zamrznitvijo končne zasnove, kar pomeni, da lahko povratne informacije iz kliničnega testiranja ali testiranja uporabnosti še vedno vplivajo na proizvodno zasnovo.
Končna obdelava površin: prototipi, ki izgledajo kot končni izdelki
Prav tako lahko eloksiramo, ploščamo, barvamo, lasersko-označimo ali zrcalimo-poliramo - vse-v hiši, tako da ne izgubite niti enega tedna s pošiljanjem delov drugemu prodajalcu.
Zaključek
Če ste sredi zamude pri izdelavi prototipa, nam pošljite risbo ali neuspeli vzorec -, povedali vam bomo, ali lahko pomagamo in kako hitro.
Za podjetja, ki razvijajo medicinske pripomočke in precizne izdelke, DAZAO zagotavlja integrirano proizvodno podporo od razvoja prototipa do proizvodnje s svojimzmogljivosti za proizvodnjo medicinskih pripomočkov, je najbolj neposreden način za ocenjevanje ujemanja deliti risbo ali določen proizvodni izziv z inženirsko ekipo DAZAO in zahtevati ciljne povratne informacije DFM. Več informacij je na voljo nahttps://www.dazaocncmachining.com/.
